服务项目 SERVICE ITEMS 致力于具有自主知识产权的1类创新药物的研发。
药物稳定性研究是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。
百极荣创擅长于新药原料药临床前及临床阶段的稳定性评估和研究，其研究具备如下特点：
1、按照ICHQ1进行稳定性研究方案的设计，稳定性研究符合创新药临床研究前期药政部门要求。
2、能够基于短期强制降解试验、影响因素试验与加速试验数据预测产品的固有稳定性。为选择包装、生产经济性与有效期的推测，提供科学、可靠的判断依据。
3、稳定性研究设备齐全（配备了原料药稳定性考察中长期试验，中间条件试验，加速试验，影响因素试验等稳定性试验箱，能够进行-20℃，5℃的创新药稳定性研究工作）。
4、对于创新药临床前毒理批稳定性，晶型稳定性，标准品稳定性，包材筛选稳定性等各种稳定性试验均具有丰富的经验。
对于创新药早期的稳定性研究，百极荣创具有如下的独特经验和流程，取得了较好的研究效果。
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